• СЕРТИФИКАЦИЯ И ДЕКЛАРИРОВАНИЕ

    Декларирование медицинских изделий

Декларация соответствия

Декларация соответствия является обязательной для оформления для видов продукции, которая включена в перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от №982.

О компании СЕ-cерт

Наша компания аккредитована в Федеральной службе по аккредитации

Наши услуги

  1. Подготовка документов по ISO 13485
  2. Инспекция производства
  3. Сопровождение в судах
  4. Судебная экспертиза
  5. Помощь в легализации не зарегистрированных медицинских изделий выявленных на государственном контроле
  6. Лицензирование деятельности по производству и техническому обслуживанию

Сертификация и декларирование медицинских изделий

ООО «Орган по сертификации «СЕ-серт» аккредитован в Федеральной службе по аккредитации

Номер аттестата аккредитации № RA.RU.11ИМ37

Область аккредитации ОС охватывает почти весь перечень номенклатуры медицинских изделий и позволяет проводить работы по подтверждению (оценке) соответствия продукции в системе ГОСТ Р в рамках области аккредитации и в соответствии с нормативными и правовыми документами РФ в виде:

    • Добровольного сертификата соответствия на медицинские изделия
    • Регистрации декларации на медицинские изделия

Декларация о соответствии принимается изготовителем (продавцом, исполнителем) для перечня продукции, предусмотренного постановлением Правительства РФ № 906 от 13 ноября 2010г. «О внесении изменений в постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009г. N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».

СВИДЕТЕЛЬСТВО № РОСС RU.З2793.04СЕС0

Состояние системы
Действующий
Регистрационный номер
РОСС RU.З2793.04СЕС0
Дата регистрации
28.03.2023
Наименование системы сертификации
Система добровольной сертификации «СЕ-серт»
Область распространения системы (объекты сертификации)
Объектами системы добровольной сертификации «СЕ-серт» являются системы менеджмента.
Основопологающий документ (правила) системы
Правила функционирования системы добровольной сертификации «СЕ-серт»
Вы можете оформить с нашей помощью:
  • добровольный сертификат
  • декларацию соответсвия
    • Официальное подтверждение совершенства качества Вашей продукции сделает вашу компанию успешной, а товары более конкурентоспособными. Будем рады помочь вам!
    4 причины работать с нами:
  • делаем быстро (от 1 дня)
  • гарантия качества и соблюдения сроков
  • выгодные цены на оформление
  • доставляем по всей России с вручением лично в руки

    • Звоните: +7 499 755-60-93

    107497, г. Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, эт 3, пом. IV, комн. 13, оф. 4. 123001, Москва, Ермолаевский пер., д. 22-26, стр. 1

    cecertcenter@gmail.com