Логотип
Сертификация и декларирование
медицинской продукции
RU EN DE
+7 (499) 755-60-93
заказать звонок

О компании

Общество с ограниченной ответственностью «Орган по сертификации «СЕ-серт» осуществляет деятельность по проведению сертификации и декларировании продукции.

Наша компания аккредитована в Федеральной службе по аккредитации на право проведения сертификации продукции в Системе сертификации ГОСТ Р и имеет Аттестат аккредитации № RA.RU.11ИМ37.

Специалисты нашей компании прошли аттестацию как эксперты по сертификации продукции. Поэтому оформление всех видов разрешительных документов мы проводим качественно и оперативно, по оптимальным ценам.

ОС "СЕ-серт" может быть уполномоченным представителем производителя медицинского изделия:

"..."уполномоченный представитель производителя (изготовителя)" - юридическое лицо, зарегистрированное на территории Российской Федерации, уполномоченное производителем (изготовителем) медицинского изделия представлять его интересы по вопросам обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации, в том числе по вопросам процедур оценки соответствия и государственной регистрации, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение на медицинское изделие;... "
(Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416)

Также мы готовы предложить:

  • Открытие компании.
  • Бухгалтерское сопровождение.
  • Оформление разрешительной документации на Вашу продукцию.
  • Таможенное оформление.
  • Предоставление складских помещений.

Наши преимущества

  • Процесс получения разрешительных документов для Вас станет более простым, и мы поможем ВАМ решить весь комплекс задач по оформлению разрешительных документов.
  • Вы получаете уже готовые документы. Всю работу по сбору необходимой документации, проведению экспертиз и проверок, согласованию с государственными учреждениями, оформлению и выдачи документов государственного образца, отправке готового заказа мы берет на себя.
  • Ваш персональный менеджер будет консультировать Вас по всем возникающим в процессе работы вопросам.
  • Вы сможете получить разрешительные документы в сжатые сроки - от 1 дня, что позволит сократить сроки таможенного оформления.
  • Выгодные ценовые условия — мы работаем без посредников.
  • Выполнение заказа в заранее согласованные сроки. У нас заключены прямые договоры с испытательными лабораториями по всей России. А большой опыт взаимодействия с государственными структурами позволяет избегать затягивания официальных процедур.
  • Гарантия качества предоставляемых услуг.
  • Доставка документов нашими курьерами позволяет в кратчайшие сроки и лично Вам в руки. Экспресс доставка готовых документов по всей России.
  • Бесплатные консультации по всем вопросам, связанным с оформлением разрешительных документов.
  • Гарантия легальности выданных документов.
Стоимость услуг нашей компании: от 5 000 рублей.

Примерная стоимость работ по подтверждению соответствия
Перечень испытательных лабораторий (центров), с которыми работает ОС «СЕ-серт»
Правила рассмотрения жалоб на решения ОС «СЕ-серт»


  • Документы необходимые для сертификации или декларирования медицинских изделий (скачать .doc)
  • Права и обязанности заявителя в области обязательного подтверждения соответствия (скачать .doc)
  • Основные схемы сертификации в системе ГОСТ Р (скачать .doc)
  • Форма заявления на проведение регистрации декларации о соответствии ГОСТ Р (скачать .doc)
  • Форма заявки на проведение сертификации продукции в системе сертификации ГОСТ Р (скачать .doc)
  • Форма заявления жалобы (скачать .doc)
  • Форма заявления аппеляции (скачать .doc)


Заказать обратный звонок

Отправить заявку

Отправить заявку

CAPTCHA