Логотип
Сертификация и декларирование
медицинской продукции
RU EN DE
+7 (499) 755-60-93
заказать звонок

Декларация соответствия

В Постановлении Правительства РФ от 1 декабря 2009 года № 982 имеется перечень продукции, на которую требуется обязательное оформление Декларации о соответствии в системе сертификации ГОСТ Р.

В "Информации о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме принятия декларации о соответствии), с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования" приведен список требований, подтверждаемых при декларировании.

Для получения такой декларации, представитель компании может выбрать один из вариантов:

  1. Доказать безопасность выпускаемой (продаваемой) Вами продукции самостоятельно.
  2. Обратиться в специальную лабораторию или организацию, которая проведет все необходимые работы.

Декларация о соответствии выдается на срок не более 3-х лет.

Декларация соответствия регистрируется в соответствии с кодом ОКП.

Декларация соответствия является обязательной для оформления видов продукции, которая включена в утвержденный Постановлением Правительства РФ от №982 перечень (см. "Об утверждении единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"). 

Какая информация должна быть представлена в декларации соответствия:

  • наименование и адрес компании производителя;
  • наименование нормативного документа (соответствующий ГОСТ), на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;
  • срок действия декларации соответствия;
  • номер протокола лабораторных испытаний.

Регистрационный номер декларации присваивает Аккредитованный центр сертификации, где регистрируется декларация соответствия. Этот номер включает код органа сертификации, а также собственно порядковый номер декларации соответствия. Декларация имеет юридическую силу наравне с серти­фикатом соответствия, она действует на всей территории России.

В чем особенность декларации о соответствии? Ее могут принимать только российские изготовители или организации, которые зарегистрированы в качестве юридических лиц на территории России, и которые представляют интересы соответствующих иностранных изготовителей.

В ряде случаев для получения организацией декларации о соответствии требуются дополнительные работы, а именно: оформление сертификатов соответствия на сырье и материалы, разработка технических условий, протоколы испытаний. Мы поможем вам и в их оформлении, а также в подборе комплектов материалов о продукции.

Для принятия Декларации о соответствии необходимы следующие документы:

  • сертификаты соответствия на материалы, сырье, комплектующие изделия (или протоколы испытаний);
  • различные документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими ФЗ, они должны быть выданы уполномоченными на то органами или организациями;
  • сертификаты на систему менеджмента производства и качества продукции;
  • протоколы контрольных, приемочных и приемо-сдаточных испытаний продукции, проведенных продавцом (изготовителем, исполнителем) и/или сторонними испытательными лабораториями, имеющими необходимую компетенцию;
  • а также другие документы, которые прямо или косвенно подтверждают соответствие вашей продукции установленным постановлением требованиям.

Все специалисты, работающие в нашей компании, прошли необходимую аккредитацию в ОАНО "РЕГИСТР СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ ПЕРСОНАЛА Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии" (РССП). Это обеспечивает высокое качество оказываемых нами услуг по оформлению декларации соответствия в т.ч. на медицинское оборудование, приборы и аппараты, хирургические инструменты и т.п.

Эксперты:

  1. Жвакина Е.Е.,
  2. Узварная Ю.В.,
  3. Логачева С.В.

Мы сможем грамотно и четко ответить на любые вопросы и оказать необходимую помощь в подборе любых документов.

Мы будем рады проконсультировать вас по телефону и электронной почте. Также вы можете отправить нам заявку прямо сейчас!

Заказать обратный звонок

Отправить заявку

Отправить заявку

CAPTCHA