Логотип
Сертификация и декларирование
медицинской продукции
RU EN DE
+7 (499) 755-60-93
заказать звонок

Постановление Правительства РФ №982 от 1 декабря 2009 г.

(Выдержки из Постановления)

Единый перечень

продукции, подлежащей обязательной сертификации

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 17.03.2010 N 149,

от 26.07.2010 N 548, от 20.10.2010 N 848, от 13.11.2010 N 906)

8158 Изделия медицинские

Исключен. - Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 N 906

8195 Вата и изделия ватные (из хлопковых, химических и шерстяных волокон)

Исключен. - Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 N 906

9381 Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови и других биологических субстратов,

применяемые в медицине

Сыворотки антитоксические

Иммуноглобулины гомологичные противобактериальные

Иммуноглобулины гомологичные против вирусных инфекций

Иммуноглобулины гетерологичные

Препараты из крови прочие: интерферон, гистаглобулин, иммуноглобулин противоаллергический

9383 Вакцины, анатоксины и токсины, применяемые в медицине

Вакцины бактериальные живые профилактические

Вакцина СТИ живая против сибирской язвы животных

Вакцины бактериальные химические и инактивированные

Вакцины бактериальные инактивированные лечебные

Вакцины бактериальные ассоциированные

Вакцины риккетсиозные

Вакцины вирусные живые

Вакцины вирусные инактивированные

Анатоксины и токсины

Вакцины, анатоксины, токсины и прочие лечебно-профилактические бактериальные препараты

9385 Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине

Исключен. - Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 N 906

9386 Бактериофаги (включая для ветеринарии)

Исключен. - Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 N 906

9387 Аллергены (включая для ветеринарии)

Исключен. - Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 N 906

9389 Сыворотки, антитела и прочие диагностические препараты, применяемые в медицине

Исключен. - Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 N 906

9391 Материалы стоматологические

Исключен. - Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 N 906

9392 Средства дезинфекционные, дезинсекционные и дератизационные

Исключен. - Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 N 906

9393 Материалы хирургические, средства перевязочные специальные

Исключен. - Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 N 906

9396 Изделия протезно-ортопедические

Исключен. - Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 N 906

9398 Материалы и средства медицинские прочие

Исключен. - Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 N 906

9431 Инструменты механизированные

Исключен. - Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 N 906

9432 Инструменты колющие

Исключен. - Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 N 906

9433 Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой

Исключен. - Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 N 906

9434 Инструменты оттесняющие

Исключен. - Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 N 906

9435 Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)

Исключен. - Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 N 906

9436 Инструменты зондирующие, бужирующие

Исключен. - Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 N 906

9437 Наборы медицинские

Исключен. - Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 N 906

9438 Изделия травматологические

Исключен. - Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 N 906

9439 Инструменты для ветеринарии, инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные

Исключен. - Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 N 906

9441 Приборы для функциональной диагностики измерительные

Исключен. - Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 N 906

9442 Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки

(в ред. Постановления Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Очки защитные

9444 Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов

и систем организма

Исключен. - Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 N 906

9450 Оборудование медицинское

Исключен. - Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 N 906

9461 Тара медицинская из стекла

Исключен. - Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 N 906

9464 Предметы по уходу за больными и разные изделия

Исключен. - Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 N 906

9480 Линзы для коррекции зрения

Исключен. - Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 N 906

Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 20.10.2010 N 848,

от 13.11.2010 N 906)

5620 Мебель специальная

(в ред. Постановления Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Мебель для общественных помещений (офисная, аптечная, лабораторная, медицинская, для учебных заведений, для предприятий общественного питания, для предприятий бытового обслуживания, включая парикмахерскую, библиотечная, для гостиниц, для общежитий, для залов ожидания транспортных учреждений, для предприятий связи, для читальных залов, для спортивных сооружений, для театрально-зрелищных предприятий, кроме кресел для зрительных залов) <*>, кроме мебели для общеобразовательных и профессиональных школ, средних специальных учебных заведений, дошкольных учреждений, яслей и детских садов

Мебель для общеобразовательных и профессиональных школ, средних специальных учебных заведений, дошкольных учреждений, яслей и детских садов <**>

8158 Изделия медицинские

(введен Постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Материалы хирургические, средства перевязочные: <**>

бинты марлевые медицинские <**>

8195 Вата и изделия ватные (из хлопковых, химических и шерстяных волокон)

(введен Постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Материалы хирургические, средства перевязочные: <**>

вата медицинская гигроскопичная <**>

8460 Изделия медицинские

(введен Постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Материалы хирургические, средства перевязочные <**>

8461 Изделия медицинские из хлопчатобумажной пряжи

(введен Постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Материалы хирургические, средства перевязочные: <**>

салфетки и отрезы марлевые медицинские <**>

изделия ватно-марлевые медицинские <**>

8464 Изделия медицинские из синтетической пряжи и нитей

(введен Постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные <**>

9300 Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения

Лекарственные средства, зарегистрированные в установленном порядке и внесенные в государственный реестр, состоящие из смешанных и несмешанных продуктов для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи <*>

Биологически активные добавки растительного и животного происхождения

Препараты и средства химико-фармацевтические для ветеринарии <*>

9350 Витамины, коферменты, ферменты, аминокислоты, органопрепараты (эндокринные препараты)

Витамины синтетические водорастворимые и жирорастворимые для ветеринарии, препараты витаминные для ветеринарии <*>

Аминокислоты, гидролизаты белков и ферменты для ветеринарии <*>

Сок желудочный натуральный "Эквин" (для ветеринарных целей) <*>

9382 Сыворотки, препараты из крови и полученные методом генетической инженерии, применяемые в ветеринарии

(в ред. Постановления Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Сыворотки против сибирской язвы, лептоспироза, диплококковых инфекций, паратифа и колибактериоза сельскохозяйственных животных

Гамма-глобулины

Препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии

Сыворотки прочие

9384 Вакцины и анатоксины, применяемые в ветеринарии

Вирус-вакцина против трансмиссивного гастроэнтерита свиней культуральная <**>

Вакцина против инфекционной энтеротоксемии овец, анаэробной дизентерии ягнят и некротического энтерита поросят, вызываемых клостридиум перфрингенс типов С, Д <**>

Вакцина живая сухая против бруцеллеза сельскохозяйственных животных из штамма N 19 <**>

Вакцина живая сухая против рожи свиней из штамма ВР-2 <**>

Препараты биологические. Концентрированная гидроокись алюминиевая формолвакцина против рожи свиней <**>

Препараты биологические. Вирус-вакцина ВГНКИ сухая культивированная против болезни Ауески <**>

Вакцина против миксоматоза кроликов <**>

Маллеин <**>

9385 Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемых в медицине

(введен Постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемых в медицине

9386 Бактериофаги (включая для ветеринарии)

(введен Постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Бактериофаги для ветеринарных целей

Бактериофаги, применяемые в медицине

9387 Аллергены (включая для ветеринарии)

(введен Постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Аллергены ветеринарные

Аллергены прочие (включая для ветеринарии)

Аллергены, применяемые в медицине

9388 Диагностикумы, антигены, тест-системы, применяемые в медицине, препараты диагностические и среды питательные для ветеринарии

(в ред. Постановления Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Препараты диагностические ветеринарные

Антигены и фаги диагностические ветеринарные

Наборы антигенов и сывороток диагностические ветеринарные прочие

Тест-системы для диагностики других инфекционных заболеваний

9389 Сыворотки, антитела и прочие диагностические препараты, применяемые в медицине

(введен Постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Сыворотки, антитела и прочие диагностические препараты, применяемые в медицине

9391 Материалы стоматологические

(введен Постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Материалы стоматологические <**>

Пластмассы стоматологические <**>

Материалы слепочные <**>

Металлы и изделия <**>

Зубы искусственные и коронки <**>

Материалы вспомогательные <**>

Изделия абразивные <**>

Материалы пломбировочные <**>

Изделия для внутреннего протезирования <**>

9392 Средства дезинфекционные, дезинсекционные и дератизационные

(в ред. Постановления Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Средства дезинфицирующие

Средства дезинсекционные

Средства дератизационные

Средства по уходу за контактными линзами

9393 Материалы хирургические, средства перевязочные специальные

(введен Постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Материалы хирургические, средства перевязочные: <**>

бинты гипсовые медицинские <**>

повязки медицинские стерильные <**>

пакеты перевязочные медицинские <**>

9396 Изделия протезно-ортопедические

(в ред. Постановления Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Изделия протезно-ортопедические <*>:

протезы верхних и нижних конечностей, ортезы

ортопедические аппараты на верхние и нижние конечности

туторы на верхние и нижние конечности

корсеты, реклинаторы, обтураторы, лифы к протезно-ортопедической продукции

узлы протезов нижних конечностей

узлы протезов верхних конечностей

Костыли

Материалы хирургические, средства перевязочные: <**>

изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные <**>

9397 Полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции

Полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции <*>

9398 Материалы и средства медицинские прочие

(введен Постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Изделия для внутреннего протезирования <**>

Шприцы медицинские многократного и однократного применения <**>

Медицинские клеи <**>

Экраны: <**>

экраны рентгеновские <**>

Протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца, линзы интраокулярные, электрокардиостимуляторы вживляемые <**>

9431 Инструменты механизированные

(введен Постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Инструменты механизированные, инструменты сшивающие <**>

9432 Инструменты колющие

(введен Постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Инструменты колющие, иглы хирургические и атравматические <**>

9433 Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой

(введен Постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: <**>

инструменты однолезвийные <**>

инструменты выкусывающие <**>

ножницы медицинские <**>

инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси <**>

9434 Инструменты оттесняющие

(введен Постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Инструменты оттесняющие <**>

9435 Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)

(введен Постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные), зажимы медицинские, пинцеты медицинские, держатели <**>

9436 Инструменты зондирующие, бужирующие

(введен Постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Трубки медицинские, катетеры, канюли <**>

9437 Наборы медицинские

(введен Постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Наборы медицинских инструментов <**>

9438 Изделия травматологические

(введен Постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Изделия травматологические, устройства для фиксации бедренных костей, имплантаты для остеосинтеза <**>

9439 Инструменты для ветеринарии, инструменты

вспомогательные, принадлежности и приспособления разные

(введен Постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные, металлические шурупы для костей <**>

9441 Приборы для функциональной диагностики измерительные

(введен Постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов: <**>

электрокардиографы <**>

электроэнцефалографы <**>

электроды для съема биоэлектрических потенциалов <**>

Приборы для измерения массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры электронные <**>

Приборы для измерения давления: <**>

приборы для измерения артериального давления механические, электромеханические и электронные <**>

Приборы для измерения частоты, скорости, ускорения, временных интервалов и перемещения <**>

Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека <**>

Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови, капнометры, оксиметры <**>

Генераторы сигналов диагностические, аудиометры <**>

Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, мониторы медицинские <**>

9442 Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки

(в ред. Постановления Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Очки солнцезащитные <***>

Очки корригирующие массового изготовления <***>

Приборы эндоскопические и увеличительные <**>

Аппараты рентгеновские медицинские диагностические: <**>

рентгеновские питающие устройства <**>

рентгеновские генераторы <**>

источники рентгеновского излучения <**>

кассеты рентгеновские <**>

растры отсеивающие <**>

Приборы радиодиагностические <**>

Приборы офтальмологические <**>

Приборы для функциональной диагностики, томографы <**>

9444 Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма

(в ред. Постановления Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Аппараты слуховые реабилитационные <*>

Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные, стимуляторы нервов и мышц <**>

Дефибрилляторы и дефибрилляторы-мониторы <**>

Приборы и аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые: <**>

аппараты для высокочастотной электрохирургии, аппараты для УВЧ, коротковолновой терапии, аппараты для электролечения квантовые, аппараты для микроволновой терапии <**>

Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические <**>

Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые терапевтические, дозиметры, гамма-терапевтические аппараты, симуляторы (имитаторы) <**>

Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности <**>

Барокамеры и устройства для лечения повышенным и пониженным давлением <**>

Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации <**>

Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма: <**>

протезы суставов вживляемые <**>

аппараты для гемодиализа <**>

электрокардиостимуляторы наружные <**>

Приборы и аппараты для лечения, инкубаторы детские <**>

9450 Оборудование медицинское

(введен Постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Оборудование дезинфекционное <**>

Оборудование стерилизационное <**>

Оборудование кабинетов и палат: <**>

столы операционные (включая электрические) <**>

кровати медицинские (включая электрические) <**>

электрические одеяла, подушки и матрацы <**>

Оборудование стоматологическое, зубопротезное и оториноларингологическое, установки стоматологические, кресла стоматологические, наконечники стоматологические <**>

Оборудование светотехническое медицинское <**>

9451 Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки

Средства перемещения и перевозки медицинские, носилки, тележки, кресла-коляски реабилитационные, ходунки, подъемники реабилитационные <*>

9461 Тара медицинская из стекла

(введен Постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Изделия медицинские из стекла:

бутылки стеклянные для крови, кровезаменителей, трансфузионных и инфузионных препаратов

9464 Предметы по уходу за больными и разные изделия

(введен Постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Щитки защитные лицевые <**>

9480 Линзы для коррекции зрения

(в ред. Постановления Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Линзы для коррекции зрения <**>

--------------------------------

<*> Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или при наличии у изготовителя сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.

<**> Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.

(сноска в ред. Постановления Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

<***> Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре) либо при наличии у этого изготовителя (продавца) действительного санитарно-эпидемиологического заключения.

(сноска введена Постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)

Полный текст документа представлен на consultant.ru


Возврат к списку

Заказать обратный звонок

Отправить заявку

Отправить заявку

CAPTCHA